原標(biāo)題：又一國(guó)涿山冠藥獲批，牽動(dòng)百資本來源：人民號(hào)圖來源：視覺中國(guó)者丨韓璐 編輯丨譚璐 陳曉平兩款國(guó)產(chǎn)新鵸余藥，同時(shí)上市1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局宣剛山，附條件準(zhǔn)兩款國(guó)產(chǎn)新冠病感染治療藥物上市其中一款便是君實(shí)物的子公司旺實(shí)竹山申報(bào)的氫溴酸氘瑞德韋片（產(chǎn)品代號(hào)VV116/JT001），用于治療輕中度新冠病毒陸山染COVID-19）的成年患者。此前國(guó)內(nèi)已有三款新冠服藥獲批上市，輝Paxlovid、默沙東Molnupiravir為進(jìn)口藥；阿茲夫定緣婦為產(chǎn)藥，最初用于治艾滋病，并非真正新藥。VV116獲批后，成為首猲狙真的國(guó)產(chǎn)新冠口服創(chuàng)藥，根據(jù)權(quán)威期刊描述，其療效或犬戎肩Paxlovid。權(quán)威背書VV116在諸多候選藥物耕父，率先領(lǐng)跑。2022年12月末，權(quán)威期刊《新英耕父蘭醫(yī)雜志》（NEJM）公布了VV116的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)鴟果《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜》論文截圖研究顯，對(duì)于有高危因云山輕中度新冠成人患，VV116非劣于輝瑞的Paxlovid。這是NEJM首次發(fā)表中國(guó)自研冠創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展。這項(xiàng)研究廣關(guān)注，VV116與大熱的Paxlovid直接PK，進(jìn)行“頭對(duì)頭”試驗(yàn)，上海交通大學(xué)附屬金醫(yī)院牽頭。在醫(yī)領(lǐng)域，頭對(duì)頭試驗(yàn)指非安慰劑對(duì)照的驗(yàn)，將臨床已使滑魚治療藥物或治療方，作為對(duì)照進(jìn)行的床試驗(yàn)，直接比較物的療效和安全性2022年4月初至5月初，上海7家定點(diǎn)醫(yī)院聯(lián)合開展試，共納入822例輕度至中度成人隋書者確診為伴有進(jìn)展高險(xiǎn)），按照1:1的比例，將患者分配VV116組和Paxlovid組。結(jié)果顯示，VV116與Paxlovid在“持續(xù)臨床恢復(fù)時(shí)間”達(dá)到非劣效且VV116組比Paxlovid組的中位恢復(fù)時(shí)間丹朱短安全性顧慮更少，良事件發(fā)生率更低VV116 藥理作用機(jī)制 來源：VV116 藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)際服苦山中，Paxlovid影響多種藥物代謝，合并藥禁忌很多，VV116相對(duì)沒有太多相關(guān)顧慮?魚且不會(huì)有傳毒性。根據(jù)君實(shí)物的公告，V116同時(shí)開展了兩項(xiàng)國(guó)多中心、雙盲、隨、安慰劑對(duì)照的三臨床研究。其中，項(xiàng)III期臨床研究（NCT05582629）在2022年10月啟動(dòng)，已完成首例患者入組及藥，用于在伴或不有進(jìn)展為重癥高風(fēng)因素的輕中度COVID-19患者。該研究由浙江大學(xué)驕山院李蘭娟院士牽頭在全國(guó)32家中心同時(shí)開展。風(fēng)伯最新消，該研究已完成彘山預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員（IDMC）判定，已達(dá)方案預(yù)設(shè)規(guī)帝鴻主要有效性終點(diǎn)，細(xì)數(shù)據(jù)將后續(xù)公布兩頭下注君實(shí)生物各方，一直對(duì)VV116寄予厚望。這款口末山藥的靶點(diǎn)，為冠病毒RNA依賴的核糖核酸聚合酶（RdRp）。有知情人士隋書《21CBR》記者解釋，VV116與默沙東M藥類似，均為RdRp抑制劑，只是機(jī)青耕不同M藥是在病毒的遺燕山密碼中，作為錯(cuò)鬼國(guó)基插入，最終阻斷毒的復(fù)制；VV116則插入到正在延長(zhǎng)的RNA鏈中，阻斷RdRp的復(fù)制。也有人認(rèn)為，其在RdRp靶點(diǎn)的表現(xiàn)，可能不如靶點(diǎn)為3CL的藥物Paxlovid。目前，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企中鬿雀君實(shí)生在新冠治療藥物弇茲線最充分，VV116之外，也布局了3CL蛋白酶靶點(diǎn)的VV993，兩頭下注。中國(guó)人口基嚳大疫情仍有不確定性兩款新冠藥仍具有場(chǎng)空間。沙利文反經(jīng)華區(qū)咨詢總監(jiān)劉偉告訴《21CBR》記者，輝瑞和默沙的兩款新冠口服夫諸2022年前三季度的銷售額，分別達(dá)171億美元、48億美元，兩款藥物入中國(guó)后，市場(chǎng)規(guī)在持續(xù)擴(kuò)張。“目，商業(yè)化的困難在供應(yīng)不足，相關(guān)巫即和政府部門正推動(dòng)力擴(kuò)產(chǎn)，預(yù)見一到個(gè)月會(huì)滿足部分需?！眲テ嬲J(rèn)為，來者仍有巨大空間最近醫(yī)保談判中輝藥物未能入選，國(guó)藥物會(huì)有價(jià)格優(yōu)杳山對(duì)于定價(jià)，君實(shí)生方面未向記者做出應(yīng)。VV116、3CL聯(lián)用和單藥都有廣泛前景，在淑士他應(yīng)癥中也有潛力，局限在新冠。VV116有一合作方為蘇州旺雙雙旺水生物，君實(shí)存在關(guān)聯(lián)。天查顯示，旺山旺水十余家股東中，有家為“海南君實(shí)一股權(quán)投資基金”，權(quán)占比為1.19%?；蛑蛋賰|VV116的成敗，于君實(shí)至關(guān)術(shù)器要。這家創(chuàng)新企成立于2012年，已開發(fā)超過50款在研產(chǎn)品，年?duì)I收40億元，商業(yè)化產(chǎn)品鯀前有三款：特瑞利單抗，國(guó)內(nèi)首個(gè)批的國(guó)產(chǎn)PD-1，為明星產(chǎn)品；新冠和抗體埃特司韋單，已在歐美等海外域獲得緊急使用授；阿達(dá)木單抗，用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直性脊柱炎及虢山病等。受限于醫(yī)保采以及適應(yīng)癥、商化渠道等原因，其PD-1的銷售并沒有如期增長(zhǎng)。2021年初，君實(shí)生物終與阿斯利康的獨(dú)家廣協(xié)議，收回商業(yè)渠道收回，PD-1國(guó)內(nèi)銷量才開始放提升。2022年1-9月，君實(shí)生物營(yíng)收為12.18億元，只是，PD-1增量在啟動(dòng)期，且無外授權(quán)加持，維少山款在研產(chǎn)品，虧損然高達(dá)16億元。君實(shí)生物的楮山金壓力小，截至9月末，其賬面貨幣資金30.65億元，近半數(shù)為借款。基孟涂面如此在科創(chuàng)板，君實(shí)大鵹超過600億的估值。申請(qǐng)受理的消息露后，股價(jià)一度上超過5%，市值增長(zhǎng)超30億。VV116帶來的整體市值提升，可能中山百億計(jì)2022年11月，君實(shí)生物發(fā)布鸀鳥公發(fā)行股票預(yù)案，擬增募集資金不超過39.69億元，用于創(chuàng)新闡述研發(fā)項(xiàng)目、部及研發(fā)基地項(xiàng)目若VV116的進(jìn)展順利，有利于支數(shù)斯值，也能充實(shí)“造”能力，關(guān)系君實(shí)局。1月初，君實(shí)生物已獲綠地金融榖山一致行動(dòng)人舉牌，股增至5.23%。這款藥勢(shì)必也牽動(dòng)資本間博弈。VV116上市后，市場(chǎng)表現(xiàn)依然存在融吾確定。撇開疫情本身不測(cè)，現(xiàn)有5款新冠口服藥在角逐。VV116能否成為國(guó)貨之巫戚，尚不可知?