回復(fù) Farino : 1月29日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管法》相關(guān)規(guī)定,按藥品特別審批程序進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批附條件批準(zhǔn)海南先藥業(yè)有限公司申報(bào)1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組包裝(商品名稱:諾欣)、上海旺實(shí)物醫(yī)藥科技有限公申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片商品名稱:民得維上市。國(guó)家藥監(jiān)局求,上市許可持有繼續(xù)開展相關(guān)研究作,限期完成附條的要求,及時(shí)提交續(xù)研究結(jié)果。不久,在年度國(guó)家醫(yī)保品目錄談判中,輝新冠治療藥Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片,簡(jiǎn)P藥)未獲成功。也因此,國(guó)產(chǎn)新冠治藥物何時(shí)能上市成焦點(diǎn)?!斑@兩款藥1月16日和17日才提交上市申請(qǐng),1月29日即獲批,從提交申請(qǐng)到獲批,間隔著春節(jié)7天假期,也就是說(shuō)總共花不到一周的工作時(shí),藥監(jiān)局夠拼的!一位業(yè)內(nèi)人士這樣慨。先諾欣是和輝P藥同靶點(diǎn)的同類藥,但并非后者的仿藥。先諾欣采用中院上海藥物所和武病毒所研發(fā)的候選合物,并由先聲藥主導(dǎo)在全國(guó)20個(gè)省市43家臨床中心開展臨床研究。業(yè)內(nèi)士表示:“與國(guó)際3CL口服小分子藥物不同的分子結(jié)構(gòu)式臨床試驗(yàn)方案,是有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、地道道的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新物?!毕戎Z欣Ⅱ/期臨床研究,主要對(duì)11種新冠癥狀持續(xù)恢復(fù)的時(shí)間。數(shù)顯示,先諾欣組較慰劑組可縮短約1.5天,其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群亞組顯著縮約2.4天,核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間縮短2.2天。公眾最關(guān)注“病載量下降”結(jié)果,床研究顯示,一個(gè)程5天內(nèi),與安慰劑組相比,先諾欣可病毒載量下降超96%。民得維也是小子藥物,由中國(guó)科院上海藥物研究所中國(guó)科學(xué)院武漢病研究所、中國(guó)科學(xué)新疆理化技術(shù)研究等單位共同研發(fā)。介紹,民得維是一新型口服核苷類抗毒藥物,能夠以核三磷酸形式非共價(jià)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,可直接抑制毒RdRp的活性,阻斷病毒的復(fù)制,而發(fā)揮抗病毒的作。相關(guān)研究顯示,得維對(duì)包括奧密克在內(nèi)的新冠病毒原株和突變株表現(xiàn)出著的抗病毒作用,無(wú)遺傳毒性。民得臨床期中分析結(jié)果示,在有效性方面與安慰劑組相比,受民得維治療的患至持續(xù)臨床癥狀消的時(shí)間、臨床癥狀解的時(shí)間均顯著縮,新冠病毒Ct值(循環(huán)閾值)及病毒量的下降速度明顯于安慰劑組;在安性方面,民得維治組在治療期間不良件的發(fā)生率低,與慰劑組相當(dāng)。除此新獲批的國(guó)產(chǎn)新冠外,輝瑞P藥、國(guó)產(chǎn)阿茲夫定片、進(jìn)口沙東莫諾拉韋膠囊別于去年2月11日、7月25日、12月30日獲批上市。目前,國(guó)內(nèi)已有5款新冠口服藥可供臨選擇。春節(jié)前,阿夫定片成功進(jìn)入2022年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,一瓶35片(1毫克規(guī)格)的阿茲夫定片醫(yī)保支付格為175元左右。輝瑞P藥臨時(shí)醫(yī)保支付價(jià)1890元/盒,默沙東的莫諾拉膠囊目前的報(bào)價(jià)是瓶(40粒)報(bào)價(jià)為1500元。據(jù)了解,作為擁有完全自知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)藥,先諾欣、民得的價(jià)格將大幅低于瑞和默沙東的新冠口藥?
回復(fù) András : 1月28日是正月初七,節(jié)后上班一天,全國(guó)鐵路計(jì)發(fā)送旅客1200萬(wàn)人次,計(jì)劃開行旅客列車10689列。春節(jié)假期,鐵路客流繼續(xù)持回升態(tài)勢(shì)。1月21日至27日,全國(guó)鐵路發(fā)送旅5017.4萬(wàn)人次,日均發(fā)送716.8萬(wàn)人次,同比增長(zhǎng)57.0%,恢復(fù)至2019年的83.1%,其中1月26日、27日迎來(lái)返程客流高峰,連續(xù)2天突破千萬(wàn)人次。自國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)機(jī)制春運(yùn)工作專數(shù)據(jù)顯示,昨天全國(guó)鐵路、公路水路、民航共發(fā)旅客5092萬(wàn)人次,同比增長(zhǎng)83.1%。全國(guó)高速公路總流量6259.2萬(wàn)輛次,同比增長(zhǎng)29.7%。春節(jié)假日七天全國(guó)春運(yùn)客流總達(dá)到22563.8萬(wàn)人次。
回復(fù) 勒內(nèi)·戈西尼 : 央視網(wǎng)消息:春運(yùn)返程路,各地也組織志愿者,為客提供免費(fèi)姜茶以及防疫品,讓返程務(wù)工人員的旅溫暖順暢。上午9時(shí)30分,位于104國(guó)道長(zhǎng)興香山驛站的志愿者們正在將紅包、小點(diǎn)心裝入禮品袋內(nèi)同時(shí)拿出早已準(zhǔn)備好的口、消毒水等防疫用品免費(fèi)給來(lái)這里短暫停歇的司乘員,并提醒他們戴好口罩安全上路。從湖州德清開江蘇宜興的貨車司機(jī)彭建說(shuō),這條路線他經(jīng)常走,作人員的提醒讓他更加認(rèn)到自身防護(hù)的重要性。除提醒貨車司機(jī)戴好口罩、好消毒工作,考慮到天氣冷,長(zhǎng)興交通的工作人員為他們準(zhǔn)備了熱氣騰騰的茶,讓他們?cè)诤涞亩?能夠感受到溫暖。(央視?